Vilken är den bästa metoden?
—Tester för SARS-CoV-2-infektionsdiagnos
För bekräftade covid-19-fall, rapporterade de vanliga kliniska symtomen feber, hosta, myalgi eller trötthet. Ändå är dessa symtom inte unika egenskaper hos covid-19 eftersom dessa symtom liknar det hos annan virusinfekterad sjukdom såsom influensa. För närvarande är virusnukleinsyra PCR i realtid (RT-PCR), CT-avbildning och vissa hematologiparametrar de primära verktygen för klinisk diagnos av infektionen. Många laboratorietestsatser har utvecklats och använts för att testa patientprover för covid-19 av kinesiska CDC1, US CDC2och andra privata företag. IgG/IgM-antikroppstest, en serologisk testmetod, har också lagts till som ett diagnostiska kriterier i Kinas uppdaterade version av diagnos- och behandlingsriktlinjerna för den nya Coronavirus-sjukdomen (Covid-19), som utfärdades på 3: e, marsch1. Virusnukleinsyran RT-PCR-test är fortfarande den nuvarande standarddiagnostiska metoden för diagnos av covid-19.
Streck®Novel Coronavlrus (SARS-COV-2) Multiplex PCR-kit i realtid (detektion för tre gener)
Men dessa realtids-PCR-testsatser, som letar efter genetiskt material från viruset, till exempel i nasala, orala eller analpinnar, lider av många begränsningar:
1) Dessa tester har långa vändtider och är komplicerade i drift; De tar i allmänhet i genomsnitt över 2 till 3 timmar för att generera resultat.
2) PCR -testerna kräver certifierade laboratorier, dyra utrustning och utbildade tekniker för att driva.
3) Det finns några antal falska negativa för RT-PCR för covid-19. Det kan på grund av låg SARS-CoV-2 viral belastning i det övre luftvägspinnprovet (Novel Coronavirus infekterar huvudsakligen de nedre luftvägarna, såsom lungalveoler) och testet kan inte identifiera människor som gick igenom en infektion, återhämtat sig och återhämtat sig och rensade viruset från deras kroppar.
Forskning av Lirong Zou et al4fann att högre virala belastningar detekterades strax efter symptomens början, med högre virala belastningar som upptäcktes i näsan än i halsen och det virala nukleinsyran som tappar mönster hos patienter infekterade med SARS-COV-2 liknar det hos patienter med influensa4och verkar annorlunda än det som ses hos patienter infekterade med SARS-CoV-2.
Yang Pan et al5Undersökta serieprover (halspinnar, sputum, urin och avföring) från två patienter i Peking och fann att de virala belastningarna i halspinne och sputumprover toppade cirka 5–6 dagar efter symptomens början, sputumprover i allmänhet visade högre virala belastningar än än hals swab -prover. Inget viralt RNA detekterades i urin- eller avföringsprover från dessa två patienter.
PCR -test ger endast ett positivt resultat när viruset fortfarande är närvarande. Testerna kan inte identifiera människor som genomgick en infektion, återhämtade sig och rensade viruset från deras kroppar. I aktivt var bara cirka 30% -50% positiv för PCR hos patienter med kliniskt diagnostiserad ny koronavirus lunginflammation. Många nya coronavirus pneumoniapatienter kan inte diagnostiseras på grund av negativt nukleinsyratest, så att de inte kan få motsvarande behandling i tid. Från den första till den sjätte upplagan av riktlinjerna, förlita sig enbart på grundval av diagnosen av nukleinsyratestresultat, vilket orsakade stora problem för kliniker. Den tidigaste "visselpipan", Dr. Li Wenliang, en ögonläkare vid Wuhan Central Sjukhus, är död. Under sin livstid hade han tre nukleinsyratester i fallet med feber och hosta, och förra gången han fick PCR -positiva resultat.
Efter diskussion av experter beslutades det att öka serumtestmetoderna som ett nytt diagnostiskt kriterium. Medan antikroppstester, även kallade serologiska test, kan det bekräfta om någon var infekterad även efter att deras immunsystem har rensat viruset som orsakar covid-19.
StrongStep® SARS-CoV-2 IgG/IgM-antikropp RAPID-test
IgG/IgM-antikroppstest hjälper till att spåra på ett mycket mer befolkningsbaserat sätt som har haft infektionen, eftersom många fall verkar spridas från asymptomatiska patienter som inte kan identifieras lätt. Ett par i Singapore, mannen testade positivt med PCR, hans hustrus PCR -testresultat var negativt, men antikroppstestresultaten visade att hon hade antikroppar, liksom hennes man.
Serologiska analyser måste valideras noggrant för att vara säkra på att de reagerar pålitligt, men endast för antikroppar mot det nya viruset. En oro var att likheten mellan virus som orsakar allvarligt akut andningssyndrom och covid-19 kan leda till korsreaktivitet. IgG-Igm utvecklat av Xue Feng Wang6ansågs kunna användas som ett punkt-av-vårdtest (POCT), eftersom det kan utföras nära sängen med fingerstickblod. Satsen har en känslighet på 88,66% och en specificitet på 90,63%. Det fanns dock fortfarande falska positiva och falska negativa resultat.
I Kinas uppdaterade version av diagnos- och behandlingsriktlinjen för den nya koronavirussjukdomen (Covid-19)1, Bekräftade fall definieras som misstänkta fall som uppfyller något av följande kriterier:
(1) Andningsvägsprover, blod- eller avföringsprover testade positivt för SARS-CoV-2-nukleinsyra med användning av RT-PCR;
(2) Genetisk sekvensering av virus från prover av luftvägar, blod eller avföring är mycket homologa med den kända SARS-CoV-2;
(3) serumroman Coronavirus -specifik IgM -antikropp och IgG -antikropp var positiva;
(4) Serumroman Coronavirus-specifik IgG-antikropp förändrades från negativ till positiv eller koronaviruspecifik IgG-antikropp under återhämtningsperioden är 4 gånger högre än den under den akuta perioden.
Diagnos och behandling av covid-19
| Riktlinjer | Skötbar | Bekräftade diagnostiska kriterier |
| Version 7th | 3MAR.2020 | ❶ pcr ❷ ngs ❸ IgM+IgG |
| Version 6th | 18 februari 2020 | ❶ pcr ❷ ngs |
Hänvisning
1. Riktlinjer för diagnos och behandling av nya Coronavirus lunginflammation (Trial version 7, National Health Commission of the People Republic of China, utfärdad vid 3.MAR.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/A31191442E29474B98BFED5579D5555.SHTML
2. Forskning använder endast RT-PCR-protokoll i realtid för identifiering av 2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. Singapore hävdar första användningen av antikroppstest för att spåra koronavirusinfektioner
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-laims-first-use-antikody-test track-coronavirus-infektioner
4.SARS-COV-2 viral belastning i övre andningsprover av infekterade patienter 19 2020 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5.Viralloads of SARS-COV-2 i kliniska prover Lancet Infect Dis 2020 publicerad online 24 februari 2020 (https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)30113-4)
6. Utveckling och klinisk tillämpning av ett snabbt IgM-IgG kombinerat antikroppstest för SARS-COV-2
Infektionsdiagnos Xuefeng Wang Orcid ID: 0000-0001-8854-275x
Inläggstid: Mar-17-2020
