Våra produkter har kommit in i Storbritanniens lista över undantagna Coronavirus Invitro Diagnostic Devices!
Du kan kontrollera listan på UK Department of Health webbplats: https: //www.gov.uk /.../ Medical-Devices-Regulations-2002 ... Om du behöver köpa våra produkter kan du kontakta oss på när som helst!
Testrapport och i Silico-analys för StrongStep® SARS-CoV-2-antigen snabb test på olika SARS-CoV-2-variant
SARS-COV-2 har nu utvecklat flera mutationer med allvarliga konsekvenser ， vissa som B.1.1.7 ， B.1.351 ， B.1.2 ， B.1.1.28 ， B.1.617 ， inklusive omicron-mutantstammen (B1.1.529) rapporterade de senaste dagarna. Som IVD -reagensstillverkare uppmärksammar vi alltid utvecklingen av relevanta händelser, kontrollerar förändringarna av relevanta aminosyror och utvärderar mutationens möjliga påverkan på reagens.
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Ange EU: s gemensamma lista över hygien och livsmedelssäkerhet
StrongStep® SARS-CoV-2-antigen Rapid Test Ange EU: s gemensamma lista över hygien och livsmedelssäkerhet, som är en av de få tillverkarna som har 100% känslighet när CT-värdet är mindre än 25%.
StrongStep® SARS-COV-2-antigen Rapid Test Ingår i Find Evaluation List
StrongStep® SARS-COV-2-antigen Rapid Test NCLUDED i listan över utvärdering. Grunden för innovativ ny diagnostik (FIND) är en organisation som är specialiserad på att utvärdera satsernas prestanda i strategiskt samarbete med WHO.
Uttalande om variantvirus
Sekvensjusteringsanalys visade att mutationsstället för SARS-CoV-2-varianten som observerats i Storbritannien, Sydafrika och Indien är inte i designregionen för primern och sonden för närvarande. StrongStep®-roman Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex PCR-kit i realtid (detektion för tre gener) kan täcka och detektera mutanta stammar (visas i följande tabell) utan att påverka prestandan för närvarande. Eftersom det inte finns någon förändring i området för detektionssekvensen.
Sammanfattningsvis utvärderingsrapporten från olika institut på StrongStep® SARS-COV-2-antigen Rapid Test
Vi har fått många certifikat eller EUA från olika länder, som Storbritannien, Singapore, Brasilien, Sydafrika, Malaysia, Indonesien, Filippinska, argentinska, Guatemala och så vidare. Vi har också skickat våra produkter till många institutioner för utvärdering, nedan är sammanfattningen av vissa data. Kontakta oss via guangming@limingbio.com om du behöver full konstnärlig rapport.
Thailand FDA Covid 19 ATK 2021 T6400429
Recently, the StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test produced by Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd has successfully obtained the Thailand FDA certificate (registration number T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432 ), and now has been Godkänd för att komma in på Thailand -marknaden.
Våra senaste produkter
-
SARS-COV-2 Antigen Rapid Test （Professionell användning）
Avsedd Använd StrongStep® SARS-COV-2-antigen ... -
SARS-COV-2-antigen snabb test för saliv
Avsedd Använd StrongStep® SARS-COV-2 Antige ... -
SARS-COV-2 & influensa A/B Multiplex Real -...
StrongStep® SARS-CoV-2 & Influensa A/B Mult ... -
Systemanordning för SARS-CoV-2 & Influensa A ...
De nya koronavirus tillhör ß -släktet. ... -
Dual BiosAfety System-enhet för SARS-CoV-2 Ant ...
Avsedd använda StrongStep® Procalcitonin ... -
SARS-COV-2 Antigen Rapid Test （Nasal）
Produkten har en exklusiv agent i Nya Zeala ... -
Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex Real-T ...
Detta mycket känsliga, färdiga PCR-kit är ... -
FOB RAPID TEST
Neded Använd StrongStep® FOB Rapid Test Stri ... -
Cryptococcal Antigen Rapid Test Device
Avsedd Använd StrongStep® Cryptococcal Ant ... -
Salmonella antigen snabb test
Fördelar exakt hög sensitivi ... -
Factory Wholesale Fungusclear ™ Fungal Fluoresce ...
Neded Använd StrongStep® FOB Rapid Test ...
Om oss
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. Grundades 2001, har vårt företag specialiserat sig på att utveckla, tillverka och marknadsföra snabba tester för infektionssjukdomar, särskilt STD. Bortsett från ISO13485 är nästan alla våra produkter CE -märkta och CFDA -godkända. Våra produkter har visat liknande prestanda jämfört med andra metoder (inklusive PCR eller kultur) som är tidskrävande och kostsamma. Med hjälp av våra snabba tester kan antingen patient- eller sjukvårdspersonal spara mycket tid för att vänta eftersom det bara behöver 10 minuter.
- No.12, Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China