Cryptococcal Antigen Rapid Test Device

Avsedd användning
Strongstep®Cryptococcal antigen snabb testanordning är en snabb immunkromatografisk analys för detektion av kapselpolysackaridenantigen av Cryptococcus arter komplex (Cryptococcus neoformans ochCryptococcus gattii) i serum, plasma, helblod och cerebral ryggradsvätska(CSF). Analysen är en laboratorieanalys för receptanvändning som kan hjälpa till iDiagnos av cryptococcosis.
INTRODUKTION
Cryptococcosis orsakas av båda arter av Cryptococcus -arterkomplexet(Cryptococcus neoformans och Cryptococcus gattii). Individer med nedsattCellmedierad immunitet löper den största risken för infektion. Cryptococcosis är enav de vanligaste opportunistiska infektioner hos AIDS -patienter. Upptäckt avCryptococcal -antigen i serum och CSF har använts i stor utsträckning med myckethög känslighet och specificitet.
PRINCIP
Strongstep®Cryptococcal antigen snabb testenhet har utformats för attupptäcka Cryptococcus arter komplex genom visuell tolkning av färgUtveckling i den inre remsan. Membranet immobiliserades med antiCryptococcal monoklonal antikropp på testregionen. Under testetfår reagera med monoklonal antikryptokock antikroppfärgade partikalerKonjugat, som föregicks på testets konjugatkudd. Blandningen dårör sig på membranet genom kapillärverkan och interagerar med reagens påmembran. Om det fanns tillräckligt med kryptokockantigener i proverna, en färgadBand kommer att bildas vid membranets testregion. Närvaro av detta färgade bandindikerar ett positivt resultat, medan dess frånvaro indikerar ett negativt resultat. Utseendeav ett färgat band i kontrollregionen fungerar som en procedurell kontroll. Detta indikerarDen korrekta volymen av exemplar har lagts till och membran wicking harinträffade.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
■ Detta kit är endast för in vitro -diagnostisk användning.
■ Detta kit är endast för professionell användning.
■ Läs instruktionerna noggrant innan du utför testet.
■ Den här produkten innehåller inga mänskliga källmaterial.
■ Använd inte kitinnehållet efter utgångsdatumet.
■ Hantera alla exemplar som potentiellt smittsamma.
■ Följ Standard Lab -proceduren och biosäkerhetsriktlinjer för hantering ochbortskaffande av potentiellt infektiv material. När analysförfarandet ärKomplett, bortskaffa exemplar efter att ha autoklavit dem vid 121 ℃ för åtminstone20 min. Alternativt kan de behandlas med 0,5% natriumhypokloriti timmar före bortskaffande.
■ Är inte pipettreagens via munnen och ingen rökning eller ätande under presterandeanalyser.
■ Använd handskar under hela proceduren.



