Nyligen har Nanjing LimingBios nya Coronavirus (SARS-CoV-2) antigendetekteringsreagens "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" erhållit prestandaverifieringen av Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) i Tyskland, denna produkt har blivit certifierad av den tyska federala myndigheten för läkemedel och administration av medicintekniska produkter (BfArM).LimingBio har blivit en av få tillverkare i Kina som har erhållit den dubbla certifieringen av BfArM+PEI i Tyskland.Liming Bios antigen-snabbtest har klarat den auktoritativa certifieringen av hälsoministeriet i många länder, vilket till fullo bevisar kitets utmärkta prestanda.
Liming Bios antigen-snabbtest klarade den tyska PEI-prestandaverifieringen framgångsrikt
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (tyska: Paul-Ehrlich-Institut), även känt som det tyska federala institutet för vacciner och biomedicin, är en forskningsinstitution och en medicinsk tillsynsmyndighet i den tyska federationen, för närvarande under det federala hälsoministeriet (BMG) ), har oberoende prestanda för biologisk produktinspektion, godkännande av kliniska prövningar, produktgodkännande och marknadsföring samt batchutgivning.Samtidigt åtar den sig också att utarbeta, revidera relevanta förordningar ochförsesvetenskaplig rådgivning för olika organisationer, särskilt vissa EU-länder, Europeiska unionen och internationella kommittéer.Aockså, detförsesprofessionell rådgivning till den tyska regeringen, lokala myndigheter och parlament, och tillhandahållasrelevant information till patienter och konsumenter.
Liming Bios antigen-snabbtest klarade den tyska BfArM-certifieringen framgångsrikt
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test utvecklat av Nanjing Liming Bio har successivt erhållit Europeiska unionens CE-certifiering, China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) registreringsbesiktning, gått in i Rockefeller Foundations rekommenderade lista och Guatemala certifiering, italienska hälsoministeriets certifiering, tysk certifiering, Ecuador-certifiering, Brasilien (ANVISA)-certifiering, Chile-certifiering, Argentina-certifiering, Dominica-certifiering, Guatemala-certifiering, Singapore HSA-certifiering, Malaysia (MDA)-certifiering, Philippines FDA-certifiering, Indonesien-certifiering, Thailand certifiering.Den har vunnit beröm i den oberoende utvärderingen av det brittiska departementet för hälsa och mänskliga tjänster (DHSC) och (brittisk AAA-certifiering).
Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen Self-Test Certifikat
Egenskaper och fördelar
01 Bekväm provtagning: icke-invasiv provtagning, saliv eller nasofaryngeal pinne.
02 Snabb detektering: Hela upptäcktsprocessen tar bara 15 minuter och resultaten observeras direkt av ögonen.
03 Enkel användning: Den kan användas utan extrautrustning och utan erfarenhet.
04 Utmärkt prestanda: specificiteten är 99,26 %, känsligheten är 96,2 % och den totala noggrannheten är 95 %.
05 Efterfrågeanpassning: För närvarande har företaget professionell medicinsk version, självtest för hemmet (saliv + nasofaryngeal pinne) version och Mini självtestversion etc. Förpackningslådan och instruktionerna kan anpassas efter kundens behov.
Denna systemenhet för SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (pentyp) är utrustad med en biologisk säkerhetsanordning, som effektivt kan blockera viruset i provbehandlingslösningen från att förflyktigas i luften, förorena miljön och effektivt skydda operatör under upptäckten av SARS-CoV-2-antigensnabbtestet.
Den nuvarande globala epidemisituationen är fortfarande allvarlig.Med uppkomsten och spridningen av varianter av det nya coronaviruset har epidemisituationen i många länder och regioner återhämtat sig, och förebyggande och kontrollinsatser står inför större utmaningar.SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test är snabbt, exakt, enkelt att använda och kräver låg utrustning och personal.Det är mycket lämpligt för snabb utredning av misstänkta fall av storskalig ny kronvirusinfektion, och är särskilt effektiv för snabb diagnos av koncentrerade utbrott.Den kan användas som den första försvarslinjen för epidemikontroll, applicerad för att upptäcka tidiga infektioner, hjälpa till att förebygga och kontrollera epidemier och kontrollera spridningen av viruset.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. grundades 2001. Det är ett biologiskt diagnostiskt företag som specialiserat sig på forskning och utveckling, produktion och försäljning av kliniska mikrobiella in vitro-diagnostiska reagenser.Den har 20 år av utmärkt kvalitet och har samlat på sig ett komplett kvalitetssystem och har erhållit IS013485-certifieringen.Produktionsledning sker strikt i enlighet med det internationella kvalitetsledningssystemet, vilket säkerställer att produkter av hög kvalitet betjänar kunder över hela världen.Det har gradvis utvecklats till ett internationellt erkänt stort och medelstort högteknologiskt företag som specialiserat sig på FoU, produktion, försäljning och service av in vitro snabbdiagnostiska reagenser.
Posttid: 2021-okt-28
