Nyligen har Nanjing Limingbios nya Coronavirus (SARS-COV-2) antigendetekteringsreagens "StrongStep® SARS-COV-2-antigen snabb test" har erhållit prestandaverifieringen av Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) i Tyskland, denna produkt har varit varit Certifierad av den tyska federala byrån för läkemedel och administration med medicinsk utrustning (BFARM). LimingBio har blivit en av de få tillverkarna i Kina som har erhållit den dubbla certifieringen av BFARM+PEI i Tyskland. Limning Bio's Antigen Rapid Test har godkänt den auktoritativa certifieringen av ministeriet för hälsa i många länder, vilket fullt ut bevisar den utmärkta prestanda för satsen.


Limning av Bios antigen Rapid Test godkände framgångsrikt tysk PEI -prestandaverifiering
PS PEI: Paul Ehrlich Institute (tyska: Paul-Ehrlich-institut), även känd som det tyska federala institutet för vacciner och biomedicin, är en forskningsinstitution och medicinsk tillsynsmyndighet för den tyska federationen, för närvarande under det federala hälsoministeriet (BMG ), har den oberoende prestanda för biologisk produktinspektion, kliniskt prövningsgodkännande, produktgodkännande och marknadsföring och batch -emission. Samtidigt åtar sig det också utarbetandet, revisionen av relevanta förordningar ochförsesVetenskaplig rådgivning för olika organisationer, särskilt vissa EU -länder, Europeiska unionen och internationella kommittéer. EnLso, detförsesprofessionell rådgivning till den tyska regeringen, lokala myndigheter och parlament och tillhandahållasrelevant information till patienter och konsumenter.

Limning av Bios antigen Rapid Test godkände framgångsrikt den tyska BFARM -certifieringen
StrongStep® SARS-COV-2-antigenens snabba test utvecklat av Nanjing Liming Bio har successivt erhållit Europeiska unionens certifiering, China National Institute for Food and Drug Control (NIFDC) registrering av inspektionsverifiering, kom in i Rockefeller Foundation rekommenderad lista och Guatemala Certifiering, italiensk ministerium för hälsocertifiering, tysk certifiering, Ecuador -certifiering, Brasilien (ANVISA) -certifiering, Chile -certifiering, Argentina -certifiering, Dominica -certifiering, Guatemala -certifiering, Singapore HSA -certifiering, Malaysia (MDA) certifiering, Filippiner FDA -certifiering, Indonesia Certification, Thailand certifiering. Det har vunnit beröm i den oberoende utvärderingen av British Department of Health and Human Services (DHSC) och (brittisk AAA -certifiering).

Malaysia MDA Novel Coronavirus Antigen Self-Test Certificate

Funktioner och fördelar
01 Bekväm provtagning: Icke-invasiv provsamling, saliv eller nasofaryngeal vattpinne.
02 Snabbdetektering: Hela detekteringsprocessen tar bara 15 minuter, och resultaten observeras direkt av ögonen.
03 Simple Operation: Det kan drivas utan hjälputrustning och utan någon erfarenhet.
04 Utmärkt prestanda: Specificiteten är 99,26%, känsligheten är 96,2%och den totala noggrannheten är 95%.
05 Anpassning av efterfrågan: För närvarande har företaget professionell medicinsk version, hem självtest (saliv + nasopharyngeal swab) version och mini självtestversion, etc. Förpackningsrutan och instruktioner kan anpassas efter kundens behov.
Denna systemanordning för SARS-COV-2-antigen snabb test (penntyp) är utrustad med en biologisk säkerhetsskyddsanordning, som effektivt kan blockera viruset i provbearbetningslösningen från att flyktig till luften, förorenar miljön och effektivt skydda mängden effektivt operatör under detekteringen av SARS-COV-2-antigenens snabba test.
Den nuvarande globala epidemiska situationen är fortfarande allvarlig. Med uppkomsten och spridningen av varianter av det nya koronavirusviruset har epidemisk situation i många länder och regioner återhämtat sig, och förebyggande och kontrollinsatser står inför större utmaningar. SARS-COV-2-antigenens snabba test är snabbt, exakt, enkelt att använda och kräver låg utrustning och personal. Det är mycket lämpligt för snabb utredning av misstänkta fall av storskalig ny kronvirusinfektion och är särskilt effektiv för snabb diagnos av koncentrerade utbrott. Det kan användas som den första försvarslinjen för epidemisk kontroll, tillämpad på detekteringen av tidiga infektioner, för att hjälpa epidemisk förebyggande och kontroll och kontrollera spridningen av viruset.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. grundades 2001. Det är ett biologiskt diagnostiskt företag som specialiserat sig på forskning och utveckling, produktion och försäljning av kliniska mikrobiella in vitro-diagnostiska reagens. Det har 20 års utmärkt kvalitet och har samlat ett komplett kvalitetssystem och har erhållit IS013485 -certifieringen. Produktionshantering går strikt i enlighet med det internationella kvalitetshanteringssystemet, vilket säkerställer att produkter av hög kvalitet tjänar kunder över hela världen. Det har gradvis utvecklats till ett internationellt känt stora och medelstora högteknologiska företag som specialiserat sig på FoU, produktion, försäljning och service av in vitro snabba diagnostiska reagens.
Posttid: oktober-28-2021