Enhet för snabb test av kryptokockantigen
AVSEDD ANVÄNDNING
Det starka Steget®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device är en snabb immunkromatografisk analys för detektion av kapselpolysackaridenantigener från Cryptococcus-arter komplex (Cryptococcus neoformans ochCryptococcus gattii) i serum, plasma, helblod och cerebral ryggmärgsvätska(CSF).Analysen är en laboratorieanalys för receptbelagd användning som kan hjälpa till meddiagnos av kryptokokkos.
INTRODUKTION
Cryptococcosis orsakas av båda arterna av Cryptococcus-artkomplexet(Cryptococcus neoformans och Cryptococcus gattii).Individer med funktionsnedsättningcellmedierad immunitet löper störst risk för infektion.Cryptococcos är enav de vanligaste opportunistiska infektionerna hos AIDS-patienter.Detektering avkryptokockantigen i serum och CSF har använts i stor utsträckning med myckethög sensitivitet och specificitet.
PRINCIP
Det starka Steget®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device har utformats för attupptäcka Cryptococcus artkomplex genom visuell tolkning av färgutveckling i den inre remsan.Membranet immobiliserades med antiKryptokockmonoklonal antikropp på testområdet.Under testet, provettillåts reagera med monoklonala anti-kryptokockantikroppsfärgade partiklarkonjugat, som förbelagdes på testets konjugatkudde.Blandningen dårör sig på membranet genom kapillärverkan och interagerar med reagenser påmembran.Om det fanns tillräckligt med kryptokockantigener i prover, en färgadband kommer att bildas vid testområdet av membranet.Närvaro av detta färgade bandindikerar ett positivt resultat, medan dess frånvaro indikerar ett negativt resultat.Utseendeav ett färgat band vid kontrollområdet fungerar som en procedurkontroll.Detta indikeraratt rätt volym av provet har tillsatts och membrantransporten harinträffade.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
■ Denna sats är endast avsedd för IN VITRO diagnostisk användning.
■ Denna sats är endast avsedd för PROFESSIONELL användning.
■ Läs instruktionerna noggrant innan du utför testet.
■ Denna produkt innehåller inget mänskligt material.
■ Använd inte innehållet i kitet efter utgångsdatumet.
■ Hantera alla prover som potentiellt smittsamma.
■ Följ standardlabbprocedur och biosäkerhetsriktlinjer för hantering ochbortskaffande av potentiellt smittsamt material.När analysproceduren ärkomplett, kassera proverna efter att ha autoklaverat dem vid 121 ℃ i minst20 min.Alternativt kan de behandlas med 0,5 % natriumhypoklorittimmar innan kassering.
■ Pipettera inte reagens genom munnen och ingen rökning eller äter medan du utföranalyser.
■ Använd handskar under hela proceduren.