StrongStep^®H. pylori Antibody Rapid Test är en snabb visuell immunanalys för kvalitativ presumtiv detektion av specifika IgM- och IgG-antikroppar mot Helicobacter pylori med humant helblod/serum/plasma som prov.

Fördelar
Snabbt och bekvämt
Blod från fingertopparna kan användas.
Rumstemperatur

Specifikationer
Känslighet 93,2 %
Specificitet 97,2 %
Noggrannhet 95,5 %
CE-märkt
Kitstorlek=20 tester
Fil: Manualer/MSDS

INTRODUKTION
Gastrit och magsår är bland de vanligaste mänskliga sjukdomarna.Sedan upptäckten av H. pylori (Warren & Marshall, 1983), många rapporterhar föreslagit att denna organism är en av huvudorsakerna till sårsjukdomar (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al.al, 1995).Även om den exakta rollen för H. pylori ännu inte är helt klarlagd,utrotning av H. pylori har associerats med eliminering av sårsjukdomar.De mänskliga serologiska svaren på infektion med H. pylori harhar visats (Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989).Detektionenav IgG-antikroppar specifika mot H. pylori har visat sig vara en korrektmetod för att upptäcka H. pylori-infektion hos symtomatiska patienter.H. pylori
kan kolonisera vissa asymtomatiska personer.Ett serologiskt test kan användasantingen som ett komplement till endoskopi eller som en alternativ åtgärd vidsymtomatiska patienter.

PRINCIP
H. pylori Antibody Rapid Test Device (helblod/serum/plasma) detekterarIgM- och IgG-antikroppar specifika mot Helicobacter pylori genom visuellttolkning av färgutveckling på den inre remsan.H. pylori-antigener ärimmobiliserad på testområdet av membranet.Under testning, provetreagerar med H. pylori-antigen konjugerad till färgade partiklar och förbelagdpå provdynan för testet.Blandningen migrerar sedan genommembranet genom kapillärverkan, och interagerar med reagenser på membranet.Omdet finns tillräckligt med antikroppar mot Helicobacter pylori i provet, ett färgatband kommer att bildas vid testområdet av membranet.Närvaron av denna färgadeband indikerar ett positivt resultat, medan dess frånvaro indikerar ett negativt resultat.Deutseendet av ett färgat band vid kontrollområdet tjänar som en procedurkontroll, vilket indikerar att rätt volym prov har tillsatts ochmembrantransport har inträffat.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Endast för professionell in vitro-diagnostik.
• Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.Använd intetestet om foliepåsen är skadad.Återanvänd inte tester.
• Detta kit innehåller produkter av animaliskt ursprung.Certifierad kunskap omdjurens ursprung och/eller sanitära tillstånd garanterar inte heltfrånvaron av överförbara patogener.Det är därför,rekommenderas att dessa produkter behandlas som potentiellt smittsamma, ochhanteras genom att iaktta vanliga säkerhetsåtgärder (t.ex. inte svälja eller andas in).
• Undvik korskontaminering av prover genom att använda en ny provuppsamlingsbehållare för varje erhållet prov.
• Läs hela proceduren noggrant innan du testar.
• Ät, drick eller rök inte i något område där prover och kit hanteras.Hantera alla prover som om de innehåller smittämnen.Observera etableradeförsiktighetsåtgärder mot mikrobiologiska faror genomgåendeoch följ standardprocedurer för korrekt kassering av prover.Bär skyddskläder som laboratorierockar, engångshandskar och ögonskydd när prover analyseras.
• Provspädningsbufferten innehåller natriumazid, som kan reagera medbly- eller kopparrör för att bilda potentiellt explosiva metallazider.Närkassera provspädningsbuffert eller extraherade prover, alltidspola med rikliga mängder vatten för att förhindra ansamling av azid.
• Byt inte ut eller blanda reagenser från olika partier.
• Fuktighet och temperatur kan påverka resultatet negativt.
• Använt testmaterial ska kasseras enligt lokala bestämmelser.

LITTERATURREFERENSER
1. Andersen LP, Nielsen H. Peptic ulcer: an infectious disease?Ann Med.1993dec;25(6): 563-8.
2. Evans DJ Jr, Evans DG, Graham DY, Klein PD.En känslig och specifikserologiskt test för upptäckt av Campylobacter pylori-infektion.Gastroenterologi.1989 apr;96(4): 1004-8.
3. Hunt RH, Mohamed AH.Den nuvarande rollen för Helicobacter pyloriutrotning i klinisk praxis.Scand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.Scand JGastroenterol Suppl.1995;208: 33-46.
5. ytgat GN, Rauws EA.Campylobacter pyloris roll igastroduodenala sjukdomar.En "troendes" synvinkel.Gastroenterol Clin Biol.1989; 13(1 Pt 1): 118B-121B.
6. Vaira D, Holton J. Serumimmunoglobulin G-antikroppsnivåer förCampylobacter pylori diagnos.Gastroenterologi.1989 okt;97(4):1069-70.
7. Warren JR, Marshall B. Oidentifierade krökta baciller på magepitel iaktiv kronisk gastrit.Lansett.1983;1: 1273-1275.

Certifieringar