Produkt
-
Systemanordning för SARS-CoV-2 & Influensa A/B Combo Antigen Rapid Test
Domare 500220 Specifikation 20 tester/låda Upptäcktsprincip Immunokromatografisk analys Prover Nasal / orofaryngeal swab Avsedd användning Detta är en snabb immunokromatografisk analys för detektion av SARS-CoV-2-virusnukleokapsidproteinantigen i humant nasal/orofaryngeal swab som samlats in från individer som misstänks för covid-19 av sin sjukvårdsleverantör inom de första fem dagarna av början av symtomen. Analysen används som ett hjälpmedel för diagnosen covid-19. -
Giardia Lamblia Antigen Rapid Test Device
Domare 501100 Specifikation 20 tester/låda Upptäcktsprincip Immunokromatografisk analys Prover Avföring Avsedd användning StrongStep® Giardia Lamblia Antigen Rapid Test Device (avföring) är en snabb visuell immunanalys för den kvalitativa, presumtiva upptäckten av Giardia lamblia i humana fekala prover. Detta kit är avsett för användning som ett hjälpmedel för diagnosen Giardia Lamblia -infektion. -
Screeningtest för cervikal före cancer och cancer
Domare 500140 Specifikation 20 tester/låda Upptäcktsprincip Immunokromatografisk analys Prover Livmoderhalspinne Avsedd användning Det starka STEP®-screeningtestet för cervikal före cancer och cancer skryter av styrkan hos mer exakta och kostnadseffektiva i cervikal pre-cancer och cancer screening än DNA-metoden. -
FOB RAPID TEST
Domare 501060 Specifikation 20 tester/låda Upptäcktsprincip Immunokromatografisk analys Prover Cervikal/urinrörspinne Avsedd användning StrongStep® FOB Rapid Test Device (avföring) är en snabb visuell immunanalys för den kvalitativa presumtiva upptäckten av humant hemoglobin i humana fekala prover. -
Dubbel biosäkerhetssystemanordning för SARS-CoV-2-antigen snabb test
Domare 500210 Specifikation 20 tester/låda Upptäcktsprincip Immunokromatografisk analys Prover Nasal / orofaryngeal swab Avsedd användning Detta är en snabb immunokromatografisk analys för detektion av SARS-CoV-2-virusnukleokapsidproteinantigen i humant nasal /orofaryngeal swab som samlats in från individer som misstänks för covid-19 av sin sjukvårdsleverantör inom de första fem dagarna av början av symtomen. Analysen används som ett hjälpmedel för diagnosen covid-19. -
Svampfluorescensfärgning
Domare 500180 Specifikation 100 tester/låda; 200 tester/låda Upptäcktsprincip Ett steg Prover Mjandruff / nagel rakning / bal / vävnadsutstryk / patologisk sektion, etc. Avsedd användning StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test är ett visuellt tolkat immunokromatografiskt test som är avsett att användas för kvalitativ detektion av fosterfibronektin i cervikovaginal sekret. SvampenTMSvampfluorescensfärgningslösning används för snabb identifiering av olika svampinfektioner i humana färska eller frysta kliniska prover, paraffin eller glykolmetakrylat inbäddade vävnader. Typiska exemplar inkluderar skrapning, nagel och hår av dermatofytos som Tinea Cruris, Tinea Manus och Pedis, Tinea Unguium, Tinea Capitis, Tinea versicolor. Inkludera också sputum, bronkoalveolär sköljning (BAL), bronkial tvätt och vävnadsbiopsier från invasiva svampinfektionspatienter.
-
Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Multiplex i realtid PCR-kit
Domare 500190 Specifikation 96 Tester/låda Upptäcktsprincip Pcr Prover Näs / nasofaryngeal swab Avsedd användning Detta är avsett att användas för att uppnå kvalitativ detektion av SARS-COV-2 viralt RNA extraherat från nasofaryngeala vattpinnar, orofaryngeal swabs, sputum och BALF från patienter i associering med ett FDA/CE IVD-extraktionssystem och de utsedda PCR-plattformarna som anges ovan. Satsen är avsett för användning av laboratorieutbildad personal
-
SARS-COV-2 & influensa A/B multiplex PCR-kit i realtid
Domare 510010 Specifikation 96 Tester/låda Upptäcktsprincip Pcr Prover Nasal / nasofaryngeal swab / orofaryngeal swab Avsedd användning StrongStep® SARS-COV-2 & influensa A/B-multiplex PCR-kit i realtid är avsett för samtidig kvalitativ detektion och differentiering av SARS-COV-2, influensa A-virus och influensa B-virus RNA i sjukvårdsleverantörsuppsamling och nasopharyngeal-swab eller orofaryngeal swab-prover och självuppsamlings- eller orofaryngeal swab-prover (samlas i en sjukvårdsmiljö med instruktion av en sjukvårdsleverantör) från individer som misstänks för andningsviralinfektion som överensstämmer med covid-19 av deras sjukvårdsleverantör.
Satsen är avsett för användning av laboratorieutbildad personal
-
Vibrio Cholerae O1 Antigen Rapid Test
Domare 501050 Specifikation 20 tester/låda Upptäcktsprincip Immunokromatografisk analys Prover Avföring Avsedd användning StrongStep® Vibrio Cholerae O1 -antigenens snabba testanordning (avföring) är en snabb visuell immunanalys för den kvalitativa, presumtiva detekteringen av Vibrio cholerae O1 i humana fekala prover. Detta kit är avsett för användning som ett hjälpmedel för diagnos av Vibrio cholerae O1 -infektion. -
Bakteriell vaginos snabb test
Domare 500080 Specifikation 50 tester/låda Upptäcktsprincip PH -värde Prover Vaginal urladdning Avsedd användning Strongstep®Bakteriell vaginos (BV) Snabb testanordning är avsedd att mäta vaginal pH för hjälp vid diagnos av bakteriell vaginos. -
Procalcitonintest
Domare 502050 Specifikation 20 tester/låda Upptäcktsprincip Immunokromatografisk analys Prover Plasma / serum / helblod Avsedd användning Strongstep®Procalcitonintest är en snabb immunkromatografisk analys för den semikvantitativa detekteringen av procalcitonin i humant serum eller plasma. Det används för att diagnostisera och kontrollera behandlingen av svår, bakteriell infektion och sepsis. -
SARS-COV-2 IgM/IgG-antikropp RAPID-test
Domare 502090 Specifikation 20 tester/låda Upptäcktsprincip Immunokromatografisk analys Prover Helblod / serum / plasma Avsedd användning Detta är en snabb immunkromatografisk analys för samtidig detektion av IgM- och IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2-virus i humant helblod, serum eller plasma. Testet är begränsat i USA till distribution till laboratorier som certifieras av Clia för att utföra test med hög komplexitet.
Detta test har inte granskats av FDA.
Negativa resultat utesluter inte akut SARS-CoV-2-infektion.
Resultaten från antikroppstestning bör inte användas för att diagnostisera eller utesluta akut SARS-CoV-2-infektion.
Positiva resultat kan bero på tidigare eller nuvarande infektion med icke-SARS-CoV-2 Coronavirus-stammar, såsom Coronavirus HKU1, NL63, OC43 eller 229E.
