FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Detta kit är endast för in vitro -diagnostisk användning.
• Detta kit är endast för läkare för läkare.
• Läs instruktionerna noggrant innan du utför testet.
• Den här produkten innehåller inga mänskliga källmaterial.
• Använd inte kitinnehållet efter utgångsdatumet.
• Hantera alla exemplar som potentiellt smittsamma.
• Följ Standard Lab -proceduren och biosäkerhetsriktlinjer för hantering och bortskaffande av potentiellt infektivt material. När analysproceduren är klar, kassera prover efter att ha autoklavering dem vid 121 ℃ i minst 20 minuter. Alternativt kan de behandlas med 0,5% natriumhypoklorit fyra timmar före bortskaffande.
• Pipettreagens via munnen och ingen rökning eller ätande när du utför analyser.
• Använd handskar under hela proceduren.
• Det är rekommendation att använda kalkning av BIO: s systemanordning för snabb detektion av SARS-CoV-2-antigen (CAT # 500210) för att skydda operatören och miljön.
Lagring och stabilitet
De förseglade påsarna i testpaketet kan förvaras mellan 2-30 ℃ under hållbarheten som anges på påsen.
Provinsamling och lagring
Nasal swabprov:
• Sätt in en vattpinne i en näsborre av patienten. Vackspetsen ska sättas in upp till 2,5 cm (1 tum) från kanten av näsborren. Rulla vattpinnen 5 gånger längs slemhinnan inuti näsborren för att säkerställa att både slem och celler samlas in.
• Använd samma vattpinne, upprepa denna process för den andra näsborren för att säkerställa att ett adekvat prov samlas in från båda näshålorna.
Använd swaben som levereras i satsen, alternativa vattpinnar kan påverka testprestanda negativt, användningen bör validera sin vattpinne innan den använder den. Det rekommenderas att prover behandlas så snart som möjligt efter insamling. Prover kan hållas i behållare upp till 1 timme vid rumstemperatur (15 ° C till 30 ° C), eller upp till 24 timmar när det kyls (2 ° C till 8 ° C) före bearbetning.
FÖRFARANDE
Ta med testanordningar, prover, buffert och/eller kontroller till rumstemperatur (15-30 ° C) före användning.
• För förfylld buffert, ta bort tätningen från injektionsflaskan som innehåller liqutd.
• Sätt provpinnen i röret. Blanda kraftfullt lösningen genom att rotera vattpinnen kraftfullt mot sidan av röret i minst 15 gånger (medan den är nedsänkt). Bästa resultat erhålls när provet blandas kraftigt i lösningen.
• Låt vattpinnen suga i extraktionsbufferten i en minut före nästa steg
• Pressa ut så mycket vätska som möjligt från vattnet genom att klämma på sidan av det flexibla extraktionsröret när vattnet tas bort. Minst 1/2 av provbuffertlösningen måste förbli i röret för att adekvat kapillärmigration ska inträffa. Sätt locket på det extraherade röret.
• Kassera vattpinnen i en lämplig biohazardös avfallsbehållare.
• Täck locket.
• Blanda lösningen genom att pressa provet kraftfullt mot rörets sida i minst tio gånger
(medan du är nedsänkt). Bästa resultat erhålls när provet blandas i lösningen. Låt provet suga i utspädningsbufferten i en minut före nästa steg.
• Exempel som extraheras kan behålla vid rumstemperatur i 30 minuter utan att påverka resultatet av testet.
• Ta bort testanordningen från dess förseglade påse och placera den på en ren, jämn yta. Märk enheten med patient- eller kontrollidentifiering. För att få ett bästa resultat bör analysen utföras inom 30 minuter.
• Tillsätt 3 droppar (cirka 100 | il) extraherat prov från extraktionsröret till det runda provet väl på testanordningen.
• Undvik att fånga luftbubblor i provbrunnen och släpp inte någon lösning i observationsfönstret. När testet börjar fungera ser du att färg rör sig över membranet.
• Vänta tills de färgade bandet ska dyka upp. Resultatet bör läsas av Visual vid 15 minuter. Tolk inte resultatet efter 30 minuter.
Kassera använda extraktionsrör och testanordningar i lämpligt biohazardous avfallsbehållare.