SARS-COV-2 Antigen Rapid Test (Professionell användning)

Kort beskrivning:

Domare 500200 Specifikation 25 tester/låda
Upptäcktsprincip Immunokromatografisk analys Prover Främre näspinne
Avsedd användning StrongStep® SARS-COV-2-antigen snabb testkassett använder immunokromatografiteknologi för att detektera SARS-COV-2-nukleokapsidantigenet i humant anterior nasal swab-prov. Denna testis enda användning och avsedd för självtest. Det rekommenderas att använda detta test inom fem dagar efter symptomens början. Det stöds av den kliniska prestationsbedömningen.


Produktdetaljer

Produkttaggar

Avsedd användning
The StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is is a rapid immunochromatographic assay assayfor the detection of SARS-CoV-2 virus Nucleocapsid Protein antigen in human Nasalv collected fromindividuals who are Asymptomatic or, Symptomatic of being infected with COVID-19 within the Första fedys av början av symtom. Analysen används som ett hjälpmedel för diagnosen covid-19. Det är utformat för att användas för infektionsscreening och hjälpdiagnos hos symtomatiska och asymptomatiska människor.
INTRODUKTION
De nya koronavirus tillhör ß -släktet. Covid-19 är en akut andningsinfektionssjukdom. Människor är i allmänhet mottagliga. För närvarande är patienterna som är infekterade av det nya koronaviruset den huvudsakliga infektionskällan; Asymptomatiska infekterade människor kan också vara en smittsam källa. Baserat på den nuvarande epidemiologiska undersökningen är inkubationsperioden 1 till 14 dagar, mestadels 3 till 7 dagar. De viktigaste manifestationerna inkluderar feber, trötthet och torr hosta. Nasal trängsel, rinnande näsa, ont i halsen, myalgi och diarré finns i några få fall.
PRINCIP

StrongStep® SARS-CoV-2-antigentestet använder immunokromatografiskt test. Latex-konjugerade antikroppar (latex-AB) motsvarande SARS-CoV-2 är torrimmobiliserade i slutet av nitrocellulosamembranremsan. SARS-COV-2-antikroppar är bindning vid testzonen (T) och biotin-BSA är bindning vid kontrollzonen (C). När provet läggs till, migrerar det genom kapillärdiffusion som rehydrerar latexkonjugatet. Om det finns i prov kommer SARS-CoV-2-antigener att binda med de konjugerade antikropparna som bildar partiklar. Dessa partiklar kommer att fortsätta att migrera längs remsan tills testzonen (T) där de fångas av SARS-CoV-2-antib-odies som genererar en synlig röd linje. Om det inte finns några SARS-CoV-2-antigener i prov bildas ingen röd linje i testzonen (T). Streptavidinkonjugatet kommer att fortsätta att migrera ensam tills det fångas i kontrollzonen (c) av biotin-BSA som aggregeras i en blå linje, vilket indikerar testets giltighet.

Kitkomponenter
25 förseglade foliepåse förpackade testanordningar
Varje enhet innehåller en remsa med färgade konjugat
och reaktiva reagens förbjuda på motsvarande
regioner.
25 extraktionsrör med förfyllda
utspädningsbuffert
0,1 M fosfatbuffrad saltlösning (PBS) och 0,02%
Natriumazid.
25 paket swab
För provsamling.
1 arbetsstation
Plats för att hålla buffertflaskor och rör.
1 paketinsats
För driftsinstruktion.
Kitkomponenter
Timer
För tidsanvändning.
All nödvändig personlig skyddsutrustning
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Detta kit är endast för in vitro -diagnostisk användning.
• Detta kit är endast för läkare för läkare.
• Läs instruktionerna noggrant innan du utför testet.
• Den här produkten innehåller inga mänskliga källmaterial.
• Använd inte kitinnehållet efter utgångsdatumet.
• Hantera alla exemplar som potentiellt smittsamma.
• Följ Standard Lab -proceduren och biosäkerhetsriktlinjer för hantering och bortskaffande av potentiellt infektivt material. När analysproceduren är klar, kassera prover efter att ha autoklavering dem vid 121 ℃ i minst 20 minuter. Alternativt kan de behandlas med 0,5% natriumhypoklorit fyra timmar före bortskaffande.
• Pipettreagens via munnen och ingen rökning eller ätande när du utför analyser.
• Använd handskar under hela proceduren.
• Det är rekommendation att använda kalkning av BIO: s systemanordning för snabb detektion av SARS-CoV-2-antigen (CAT # 500210) för att skydda operatören och miljön.
Lagring och stabilitet
De förseglade påsarna i testpaketet kan förvaras mellan 2-30 ℃ under hållbarheten som anges på påsen.
Provinsamling och lagring
Nasal swabprov:
• Sätt in en vattpinne i en näsborre av patienten. Vackspetsen ska sättas in upp till 2,5 cm (1 tum) från kanten av näsborren. Rulla vattpinnen 5 gånger längs slemhinnan inuti näsborren för att säkerställa att både slem och celler samlas in.
• Använd samma vattpinne, upprepa denna process för den andra näsborren för att säkerställa att ett adekvat prov samlas in från båda näshålorna.
Använd swaben som levereras i satsen, alternativa vattpinnar kan påverka testprestanda negativt, användningen bör validera sin vattpinne innan den använder den. Det rekommenderas att prover behandlas så snart som möjligt efter insamling. Prover kan hållas i behållare upp till 1 timme vid rumstemperatur (15 ° C till 30 ° C), eller upp till 24 timmar när det kyls (2 ° C till 8 ° C) före bearbetning.
FÖRFARANDE
Ta med testanordningar, prover, buffert och/eller kontroller till rumstemperatur (15-30 ° C) före användning.
• För förfylld buffert, ta bort tätningen från injektionsflaskan som innehåller liqutd.
• Sätt provpinnen i röret. Blanda kraftfullt lösningen genom att rotera vattpinnen kraftfullt mot sidan av röret i minst 15 gånger (medan den är nedsänkt). Bästa resultat erhålls när provet blandas kraftigt i lösningen.
• Låt vattpinnen suga i extraktionsbufferten i en minut före nästa steg
• Pressa ut så mycket vätska som möjligt från vattnet genom att klämma på sidan av det flexibla extraktionsröret när vattnet tas bort. Minst 1/2 av provbuffertlösningen måste förbli i röret för att adekvat kapillärmigration ska inträffa. Sätt locket på det extraherade röret.
• Kassera vattpinnen i en lämplig biohazardös avfallsbehållare.
• Täck locket.
• Blanda lösningen genom att pressa provet kraftfullt mot rörets sida i minst tio gånger
(medan du är nedsänkt). Bästa resultat erhålls när provet blandas i lösningen. Låt provet suga i utspädningsbufferten i en minut före nästa steg.
• Exempel som extraheras kan behålla vid rumstemperatur i 30 minuter utan att påverka resultatet av testet.
• Ta bort testanordningen från dess förseglade påse och placera den på en ren, jämn yta. Märk enheten med patient- eller kontrollidentifiering. För att få ett bästa resultat bör analysen utföras inom 30 minuter.
• Tillsätt 3 droppar (cirka 100 | il) extraherat prov från extraktionsröret till det runda provet väl på testanordningen.
• Undvik att fånga luftbubblor i provbrunnen och släpp inte någon lösning i observationsfönstret. När testet börjar fungera ser du att färg rör sig över membranet.
• Vänta tills de färgade bandet ska dyka upp. Resultatet bör läsas av Visual vid 15 minuter. Tolk inte resultatet efter 30 minuter.
Kassera använda extraktionsrör och testanordningar i lämpligt biohazardous avfallsbehållare.

  • Tidigare:
  • Nästa:

  • Skriv ditt meddelande här och skicka det till oss