SARS-COV-2 IgM/IgG-antikropp RAPID-test
Streck®SARS-COV-2 IgG/IgM-antikropp snabb test
De kan också identifiera om de tidigare har infekterats med SARS-CoV-2-viruset och har återhämtat sig. Detta test är endast behörigt att upptäcka SARS-CoV-2-specifika IgM- och IgG-antikroppar.igg och LGM-antikroppar till 2019 Roman Coronavirus kan vara Detekteras med 2-3 veckor efter exponering. Negativa resultat utesluter inte akut SARS-CoV-2-infektion. Positiva resultat kan bero på tidigare eller nuvarande infektion med icke-SARS-CoV-2 Coronavirus-stammar, såsom Coronavirus HKU1, NL63, OC43 eller 229E. LGG förblir positiv, men antikroppsnivån sjunker övertid. Det är inte tillämpligt på andra virus eller patogener, och resultaten bör inte användas för att diagnostisera eller utesluta SARS-CoV-infektion eller informera infektionsstatus.
Om akut infektion misstänks är direkttestning för SARS-CoV-2 nödvändig.
Avsedd användning
Thestrongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG-test är en snabb immun-kromatografisk analys för samtidig detektion av IgM- och IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2-virus i humant helblod, serum eller plasma. Analysen används som ett hjälpmedel för diagnosen covid-19.
INTRODUKTION
Coronavirus är inneslutet RNA -virus fördelat i stort sett bland människor, andra däggdjur och fåglar, som orsakar andning, enterisk, lever- och neurologiska sjukdomar. Sju koronavirusarter är kända för att orsaka mänsklig sjukdom. Fyra virusstammar - 229E, OC43, NL63 och HKU1 - är utbredda och orsakar vanligtvis vanliga förkylningssymtom hos immunkompetenta individer. De tre andra stammarna-allvarliga akut respiratoriska syndrom koronavirus (SARS-CoV), Mellanösterns andningssyndrom Coronavirus (MERS-CoV) och 2019 Novel Coronavirus (covid-19)-är zoonotiska ursprung och har kopplats till ibland dödlig sjukdom, koronavirus är zoonotisk, vilket betyder att de kan överföras mellan djur och människor. Vanliga tecken på infektion inkluderar respiratorsymtom, feber, hosta, andnöd och andningssvårigheter. I svårare fall kan infektion orsaka lunginflammation, allvarligt akut andningssyndrom, njursvikt och till och med dödsfall. IgM- och IgG-antikroppar mot 2019 Novel Coronavirus kan detekteras med 1-2 veckor efter exponering. IgG förblir positiv, men antikroppsnivån sjunker övertid.
PRINCIP
Thestrongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG-test använder principen om immunkromatografi. Varje anordning innehåller två remsor, där SARS-COV-2-specifika rekombinanta antigen immobiliserade på nitrocellulosamembranet inom testfönstret för anordningen. Mus-anti-human IgM och anti-human IgG-antikroppar konjugerade med färgade latexpärlor är immobiliserade på konjugatkudden hos de två remsorna. När testprovet rinner genom membranet i testanordningen bildar de färgade musens anti-humana IgM och anti-humana IgG-antikroppar latexkonjugatkomplex med humana antikroppar (IgM och/eller IgG). Detta komplex rör sig vidare på membranet till testområdet där det fångas av SARS-CoV-2-specifika rekombinanta antigen. Om SARS-COV-2-virus IgG/IgM-antikroppar som finns i provet, vilket leder till bildning av ett färgat band och det indikerar ett positivt testresultat. Frånvaro av detta färgade band i testfönstret indikerar ett negativt testresultat. Detta komplex rör sig vidare på membranet till kontrollområdet där det fångas av get-anti-mus-antikropp och bildar röd kontrolllinje som är en inbyggd kontrolllinje som alltid kommer att visas i testfönstret när testet utförs korrekt, oavsett oavsett av närvaro eller frånvaro av anti-SARS-COV-2-virusantikroppar i provet.
Kitkomponenter
1. Strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG-testkort i folipåse
2. Exempelbuffert
3. Instruktioner för användning
Material som krävs men inte tillhandahålls
1. Sepcimen Collection Container
2. 1-20μL pipetter
3. Timer
Testet är begränsat i USA till distribution till laboratorier som certifieras av Clia för att utföra test med hög komplexitet.
Detta test har inte granskats av FDA.
Negativa resultat utesluter inte akut SARS-CoV-2-infektion.
Om akut infektion misstänks är direkttestning för SARS-CoV-2 nödvändig.
Resultaten från antikroppstestning bör inte användas för att diagnostisera eller utesluta akut SARS-CoV-2-infektion.
Positiva resultat kan bero på tidigare eller nuvarande infektion med icke-SARS-CoV-2 Coronavirus-stammar, såsom Coronavirus HKU1, NL63, OC43 eller 229E.
