StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit är avsedd för samtidig kvalitativ detektering och differentiering av SARS-CoV-2, Influensa A-virus och influensa B-virus-RNA i vårdgivare insamlad näs- och nasofaryngeal pinne. eller orofaryngeala pinnprover och självinsamlade nasala eller orofaryngeala pinnprover (samlade i en hälsovårdsmiljö med instruktioner av en vårdgivare) från individer som misstänks för luftvägsvirusinfektion i överensstämmelse med covid-19 av sin vårdgivare.RNA från SARS-CoV-2, influensa A och influensa B kan i allmänhet detekteras i andningsprover under den akuta fasen av infektionen.Positiva resultat tyder på närvaron av SARS-CoV-2, influensa A och/eller influensa B RNA;klinisk korrelation med patienthistorik och annan diagnostisk information är nödvändig för att fastställa patientens infektionsstatus.Positiva resultat utesluter inte bakteriell infektion eller samtidig infektion med andra virus.Det påvisade medlet är kanske inte den definitiva orsaken till sjukdomen.Negativa resultat utesluter inte infektion från SARS-CoV-2, influensa A och/eller influensa B och bör inte användas som den enda grunden för behandling eller andra beslut om patienthantering.Negativa resultat måste kombineras med kliniska observationer, patienthistorik och epidemiologisk information.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit är avsedd att användas av kvalificerad klinisk laboratoriepersonal som är specifikt instruerad och utbildad i teknikerna för realtids PCR-analyser och in vitro-diagnostiska procedurer.