AVSEDD ANVÄNDNING
Det starka Steget^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device är en snabb visuell immunanalys för kvalitativ presumtiv detektering av HPV 16/18 E6&E7 onkoproteiner i kvinnliga cervikala pinnprover.Detta kit är avsett att användas som ett hjälpmedel vid diagnos av cervikal pre-cancer och cancer.

INTRODUKTION
I utvecklingsländer är livmoderhalscancer en ledande orsak till cancerrelaterad död hos kvinnor, på grund av bristen på genomförande av screeningtester för cervikal pre-cancer och cancer.Ett screeningtest för låga resurser bör vara enkelt, snabbt och kostnadseffektivt.Helst skulle ett sådant test vara informativt angående HPV-onkogen aktivitet.Uttryck av både HPV E6- och E7-onkoproteiner är väsentligt för att livmoderhalscelltransformation ska ske.Vissa forskningsresultat visade en korrelation mellan E6 & E7 onkoproteinpositivitet med både svårighetsgraden av cervikal histopatologi och risk för progression.Därför lovar E6&E7 onkoprotein att vara en lämplig biomarkör för HPV-medierad onkogen aktivitet.

PRINCIP
Det starka Steget^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Device har utformats för att detektera HPV 16/18 E6&E7 onkoproteiner genom visuell tolkning av färgutvecklingen i den inre remsan.Membranet immobiliserades med monoklonala anti-HPV 16/18 E6&E7-antikroppar på testområdet.Under testet tillåts provet att reagera med färgade monoklonala anti-HPV 16/18 E6&E7-antikroppar, färgade partikelkonjugat, som var förbelagda på testdynan.Blandningen rör sig sedan på membranet genom kapillärverkan och interagerar med reagenser på membranet.Om det fanns tillräckligt med HPV 16/18 E6&E7-onkoproteiner i prover, kommer ett färgat band att bildas vid testområdet av membranet.Närvaron av detta färgade band indikerar ett positivt resultat, medan dess frånvaro indikerar ett negativt resultat.Uppkomsten av ett färgat band vid kontrollområdet tjänar som en procedurkontroll.Detta indikerar att rätt volym av provet har tillsatts och att membransugning har inträffat.

PROVINSAMLING OCH FÖRVARING
■ Kvaliteten på det erhållna provet är av yttersta vikt.Så mycket somlivmoderhalsepitelceller ska samlas upp av pinnen.För cervikala prover:
■ Använd endast sterila pinnar med Dacron- eller Rayon-spets med plastskaft.Det ärrekommenderar att du använder pinnen som tillhandahålls av kittillverkaren (pinnen ärinte ingår i detta kit, kontakta för beställningsinformationtillverkare eller lokal distributör, katalognumret är 207000).Svabbarfrån andra leverantörer har inte validerats.Svabbar med bomullsspetsar ellerträskaft rekommenderas inte.
■ Före provtagning, avlägsna överflödigt slem från det endocervikala områdetmed en separat bomullspinne eller bomullstuss och kassera.Sätt in pinnen ilivmoderhalsen tills endast de nedersta fibrerna är exponerade.Vrid pinnen ordentligti 15-20 sekunder i en riktning.Dra försiktigt ut pinnen!
■ Placera inte pinnen i någon transportanordning som innehåller medium sedan desstransportmedium stör analysen och livsdugligheten hos organismernakrävs inte för analysen.Sätt pinnen till extraktionsröret, om testetkan köras omedelbart.Om omedelbar testning inte är möjlig, patientenProverna ska placeras i ett torrt transportrör för lagring eller transport.Depinnprover kan förvaras i 24 timmar i rumstemperatur (15-30°C) eller 1 veckavid 4°C eller högst 6 månader vid -20°C.Alla exemplar bör tillåtasför att nå en rumstemperatur på 15-30°C innan testning.