Avsedd användning
Strongstep^®HPV 16/18 Antigen snabb testanordning är en snabb visuell immunanalys för de kvalitativa presumtiva detekteringen av HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteins i kvinnliga livmoderhalspinnprover. Detta kit är avsett att användas som ett hjälpmedel för diagnos av cervikal före cancer och cancer.

INTRODUKTION
I utvecklingsländer är livmoderhalscancer en ledande orsak till cancerrelaterade dödsfall hos kvinnor på grund av bristen på genomförande av screeningtester för cervikal före cancer och cancer. Ett screeningtest för låga resursinställningar bör vara enkla, snabba och kostnadseffektiva. Helst skulle ett sådant test vara informativt när det gäller HPV -onkogen aktivitet. Expression av både HPV E6 och E7 -onkoproteiner är viktigt för att livmoderhalscelltransformation ska ske. Vissa forskningsresultat visade en korrelation mellan E6 & E7 -onkoproteinpositivitet med både svårighetsgraden av cervikal histopatologi och risk för progression. Därför lovar E6 & E7 oncoprotein att vara en lämplig biomarkör för HPV-medierad onkogen aktivitet.

PRINCIP
Strongstep^®HPV 16/18 Antigen snabb testanordning har utformats för att detektera HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteins genom visuell tolkning av färgutveckling i den inre remsan. Membranet immobiliserades med monoklonal anti-HPV 16/18 E6 & E7-antikroppar på testregionen. Under testet får provet reagera med färgade monoklonala anti-HPV 16/18 E6 & E7-antikroppar färgade partiska konjugat, som var förkolade på provkudden på testet. Blandningen rör sig sedan på membranet genom kapillärverkan och interagerar med reagens på membranet. Om det fanns tillräckligt med HPV 16/18 E6 & E7 oncoproteins i prover, kommer ett färgat band att bildas vid testregionen av membranet. Närvaron av detta färgade band indikerar ett positivt resultat, medan dess frånvaro indikerar ett negativt resultat. Utseendet på ett färgat band i kontrollregionen fungerar som en procedurell kontroll. Detta indikerar att korrekt volym av prov har lagts till och membranen Wicking har inträffat.

Provinsamling och lagring
■ Kvaliteten på erhållet prov är av extrem betydelse. Lika mycket somCervikal epitelcell bör samlas in med vattpinnen.För livmoderhalsexemplar:
■ Använd endast Dacron eller Rayon tippade sterila vattpinnar med plastaxlar. Det ärRekommendera att använda swaben som levereras av kitstillverkaren (vattpinnen ärKontakta inte i detta kit, för beställningsinformationen, vänligen kontaktaTillverkning eller lokal distributör är katalognumret 207000). Klämmorfrån andra leverantörer har inte validerats. Vattpinnar med bomullstips ellerTräaxlar rekommenderas inte.
■ Innan provuppsamlingen, ta bort överskott av slem från endocervikalområdetmed en separat vattpinne eller bomullsboll och kassering. Sätt i vattnet iCervix tills endast flaskfibrerna utsätts. Rotera swaben fasti 15-20 sekunder i en riktning. Dra ut vattnet noggrant!
■ Placera inte vattpinnen i någon transportanordning som innehåller medium sedanTransportmedium stör störningen och livskraften hos organismerna ärkrävs inte för analysen. Sätt vattpinnen i extraktionsröret, om testetkan köras omedelbart. Om omedelbar testning inte är möjlig, patientenProver ska placeras i ett torrt transportrör för lagring eller transport. DeVickor kan förvaras i 24 timmar vid rumstemperatur (15-30 ° C) eller 1 veckavid 4 ° C eller högst 6 månader vid -20 ° C. Alla exemplar bör tillåtasFör att nå en rumstemperatur på 15-30 ° C innan testning.